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洁净室标准规范


国内标准规范
  洁净厂房设计规范
  (1).洁净厂房设计规范 GB50073-2001   (2).医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002   (3).医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008   (4).传染病医院建筑设计规范   (5).医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996   (6).QS认证质量手册   (7).GMP 药品生产质量管理规范   (8). 洁净室施工及验收规范GB 5091-2010
国际标准规范
  ISO系列   (1)ISO14644-1 空气洁净度等级划分   ISO14644
  (2)ISO14644-2 为认证ISO14644-1的 连续的相符性的测试和监测技术要求   (3)ISO14644-3 测试方法   (4)ISO14644-4 设计建造启动   (5)ISO14644-5 运行(Operations)   (6)ISO14644-6 术语和定义   (7)ISO14644-7 分离装置(洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备   (8)ISO14644-8 分子污染   (9)ISO14644-9 洁净化学品(液体)   IEST系列   洁净空气:   RP-CC001高效与超高效过滤器   RP-CC002单向流装置   RP-CC006洁净室测试RP-CC007超高效过滤器测试   RP-CC008气体吸收装置   RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率   RP-CC021高效与超高效过滤器过滤器介质测试   RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏   洁净室与洁净环境:   RP-CC006洁净室测试   RP-CC012洁净室设计要点   RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率   RP-CC018洁净室管理运行与检测程序   RP-CC022洁净室与受控环境中的静电   RP-CC023洁净室中的微生物   RP-CC024微电子设备震动测量与说明   RP-CC026洁净室运行   RP-CC027洁净室与受控环境中人员与行为   RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏   特殊应用:   RP-CC029使用喷漆器要考虑的污染控制因素   运行保障:   RP-CC003净室与受控环境的服装系统要点   RP-CC004净室与受控环境用抹布材料评估   RP-CC005净室与受控环境用手套和指套   RP-CC020洁净室文件材料与格式   设备:   RP-CC002单向流装置   RP-CC013设备校准与检验程序   RP-CC015洁净室生产设备与辅助设备   RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏   术语:   RP-CC011污染控制领域术语和定义   文献:   RP-CC009污染控制领域的标准、准则、方法与相关文件概览
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